治験センター

センター長 山辻 知樹
外科部長(教授)

業務概要

医薬品として承認申請するために「薬の候補」を使って、人について行う臨床試験を「治験」と言います。当センターは、治験センター長(医師)、治験事務局部門(事務職員、薬剤師)および治験コーディネーター(CRC)部門からなっています。治験審査委員会で必要な書類の作成、保管、議事録の作成、治験依頼者との対応、外部CRCとの連絡調整などを行っています。

2018年から2022年までの治験の申請を図に示します。年間1件~4件(平均2.4件)の申請があり、疾患別では、NASHが多いです。また、皮膚疾患や膝関節、脳梗塞、医師主導治験も実施しております。今後も倫理的な配慮のもと、スムーズで正確かつ質の高い治験を実施してまいります。

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