治験センター

センター長 小野 成紀
脳神経外科部長(脳神経外科学2教授)

業務概要

医薬品として承認申請するために「薬の候補」を使って、人について行う臨床試験を「治験」と言います。当センターは、治験センター長(医師)、治験事務局部門(事務職員、薬剤師)および治験コーディネーター(CRC)部門からなっています。治験審査委員会で必要な書類の作成、保管、議事録の作成、治験依頼者との対応、外部CRCとの連絡調整などを行っています。

2015年から2017年までの治験の申請状況を図1に示します。年間3件~5件(平均4件)の申請があり、疾患別では、C型肺炎やNASH、肺炎などが多かったです(図2)。また、透析液や抗がん剤の治験も実施しています。今後も倫理的な配慮のもと、スムーズで正確かつ質の高い治験を実施してまいります。

  • 図1

  • 図2