治験センター

治験依頼者の方へ

当院では、治験審査委員会を原則として毎月第一水曜日に行っております。書類の提出は、2週間前の土曜日までに提出してくださるようお願いいたします。治験以外にも製造販売後試験、製造販売後調査も行っております。
お問合わせは、電話または、メールにてお願いいたします。
E-mail chiken@hp.kawasaki-m.ac.jp
TEL 086-225-2111

各種ダウンロードはこちらから

<クリックするとダウンロードできます。>
標準手順書【令和6年11月1日改訂】
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医師主導による治験等の実施に関する標準業務手順書【令和3年4月1日】
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治験の依頼等に係る統一書式に関する押印省略等の業務手順書
【初版2024年11月25日】
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治験審査委員会委員名簿【2025.7月】
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治験新規申請手順
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標準手順書補遺【2016.12月施行】
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統一書式一覧
書式一覧

製造販売後調査等
【手続きについて】


製造販売後調査新規申請手続きについて
※2025年12月審議分（2025年11月21日までの申請）までが対象となります
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製造販売後調査等の手続きについて（新規申請）
※（重要）2026年2月審議分（2025年11月25日以降の申請）から運用が
変更となります
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【様式】


製造販売後調査等 様式集（PMS1号～PMS14号）
EXCEL
製造販売後調査等 契約書（PMS20号）
WORD
製造販売後調査等 費用に関する覚書（PMS21号）

製造販売後調査等 変更覚書（PMS22号）
WORD
製造販売後調査等 業務委託に関する覚書（PMS23号）
WORD
製造販売後調査等費用（審議等費用）に関する覚書（PMS24号）

議事録はこちらから

治験審査委員会議事録を、PDFファイルでダウンロードできます。

令和７年度
令和６年度
  • 過去の議事録はこちら


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