治験センター

統一書式一覧

<クリックするとダウンロードできます>
医師主導治験
　　表紙
　　記載上の注意事項
　　様式1　履歴書
　　様式2　治験分担医師・治験協力者リスト
　　様式3　治験実施申請書
　　様式4　治験審査依頼書
　　様式5　治験審査結果通知書
　　様式6　治験実施計画書等修正報告書
　　様式8　緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
　　様式10　治験に関する変更申請書
　　様式11　治験実施状況報告書
　　様式12　重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
　　様式14　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
　　様式16　安全性情報等に関する報告書
　　様式17　治験終了（中止・中断）報告書
　　様式18　開発の中止等に関する報告書
　　様式19　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験）
　　様式12、様式 14、様式 19 の詳細記載用
　　参考書式1　治験に関する指示・決定通知書
　　参考書式2　直接閲覧実施連絡票

企業治験
　　記載上の注意事項
　　様式1　履歴書
　　様式2　治験分担医師・治験協力者リスト
　　様式3　治験依頼書
　　様式4　治験審査依頼書
　　様式5　治験審査結果通知書
　　様式6　治験実施計画書等修正報告書
　　様式8　緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
　　様式9　緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
　　様式10　治験に関する変更申請書
　　様式11　治験実施状況報告書
　　様式12　重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
　　様式13　重篤な有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
　　様式14　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
　　様式15　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）
　　様式16　安全性情報等に関する報告書
　　様式17　治験終了（中止・中断）報告書
　　様式18　開発の中止等に関する報告書
　　様式19　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験）
　　様式20　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験）
　　様式12～様式15、様式19、様式20の詳細記載用
　　参考書式1　治験に関する指示・決定通知書
　　参考書式2　直接閲覧実施連絡票

診療科

部門

専門外来